https://www.lilly.com.br/Inserts/Patients/Bula_Cymbalta_Pac_CDS08ABR09_v2_19abr10.pdf
CYMBALTA
cloridrato de duloxetina
D.C.B. 03263
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
CYMBALTA é apresentado em cápsulas de liberação retardada de cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina, em blísteres acondicionados em caixas com 7 ou 14 cápsulas ou 60 mg de duloxetina, em blísteres acondicionados em caixas com 7, 14 ou 28 cápsulas.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Cloridrato de duloxetina, 33,7 mg ou 67,3 mg, equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina, respectivamente, em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga no meio ácido do estômago.
Excipientes: hidroxipropilmetilcelulose, acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: CYMBALTA é um medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central (SNC), proporcionando melhora:
- dos sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior,
- dos sintomas dolorosos em pacientes com neuropatia diabética [doença que provoca lesão dos nervos devido aos altos níveis de açúcar (glicose) no sangue],
- dos sintomas dolorosos em pacientes com fibromialgia (uma doença que provoca dor muscular e fadiga),
- dos sintomas dos estados de dor crônica associados à dor lombar crônica,
- dos sintomas dos estados de dor crônica associados à dor devido a osteoartrite de joelho (doença articular degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos e,
- dos sintomas ansiosos em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
A absorção (ou início da ação) de CYMBALTA, pela via oral, ocorre 6 horas após administração do medicamento. Quando CYMBALTA é administrado com alimento, esta absorção ocorre entre 6 a 10 horas. Quando o medicamento é administrado à tarde, observa-se um atraso de 3 horas na sua absorção. Esse atraso não ocorre quando o medicamento é tomado no período da manhã.
Indicações do medicamento: CYMBALTA é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior,
- dor neuropática diabética,
- FIBROMIALGIA (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM),
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica,
https://www.lilly.com.br/Inserts/Patients/Bula_Cymbalta_Pac_CDS08ABR09_v2_19abr10.pdf
Modo de uso: CYMBALTA, apresentado na forma de cápsulas de liberação retardada, deve ser administrado por via oral, independentemente das refeições. Não administrar mais que a quantidade total de CYMBALTA recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada. Lembre-se de renovar sua receita antes que sua caixa de CYMBALTA termine.
Tratamento Inicial
Transtorno Depressivo Maior
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez por dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes adaptem-se à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez por dia.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia, administrada em duas tomadas diárias. A segurança de doses acima de 120 mg não foram sistematicamente avaliadas.
Dor neuropática diabética
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Não há evidência que doses acima de 60 mg confiram benefícios adicionais significantes e que a dose mais alta seja claramente bem menos tolerada. Para pacientes cuja tolerabilidade seja uma preocupação, uma dose inicial mais baixa pode ser considerada.
Fibromialgia
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez por dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes adaptem-se à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez por dia.
Não há evidência que doses maiores que 60 mg/dia confiram benefícios adicionais, mesmo em pacientes que não respondem a uma dose de 60 mg e doses mais altas estão associadas a uma taxa maior de reações adversas.
Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido a osteoartrite de joelho
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes adaptem-se à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg ao dia. A segurança de doses acima de 120 mg não foram sistematicamente avaliadas e doses elevadas estão associadas a uma alta taxa de reações adversas.
CYMBALTA
cloridrato de duloxetina
D.C.B. 03263
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
CYMBALTA é apresentado em cápsulas de liberação retardada de cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina, em blísteres acondicionados em caixas com 7 ou 14 cápsulas ou 60 mg de duloxetina, em blísteres acondicionados em caixas com 7, 14 ou 28 cápsulas.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Cloridrato de duloxetina, 33,7 mg ou 67,3 mg, equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina, respectivamente, em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga no meio ácido do estômago.
Excipientes: hidroxipropilmetilcelulose, acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio e citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: CYMBALTA é um medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central (SNC), proporcionando melhora:
- dos sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior,
- dos sintomas dolorosos em pacientes com neuropatia diabética [doença que provoca lesão dos nervos devido aos altos níveis de açúcar (glicose) no sangue],
- dos sintomas dolorosos em pacientes com fibromialgia (uma doença que provoca dor muscular e fadiga),
- dos sintomas dos estados de dor crônica associados à dor lombar crônica,
- dos sintomas dos estados de dor crônica associados à dor devido a osteoartrite de joelho (doença articular degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos e,
- dos sintomas ansiosos em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
A absorção (ou início da ação) de CYMBALTA, pela via oral, ocorre 6 horas após administração do medicamento. Quando CYMBALTA é administrado com alimento, esta absorção ocorre entre 6 a 10 horas. Quando o medicamento é administrado à tarde, observa-se um atraso de 3 horas na sua absorção. Esse atraso não ocorre quando o medicamento é tomado no período da manhã.
Indicações do medicamento: CYMBALTA é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior,
- dor neuropática diabética,
- FIBROMIALGIA (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM),
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica,
https://www.lilly.com.br/Inserts/Patients/Bula_Cymbalta_Pac_CDS08ABR09_v2_19abr10.pdf
Modo de uso: CYMBALTA, apresentado na forma de cápsulas de liberação retardada, deve ser administrado por via oral, independentemente das refeições. Não administrar mais que a quantidade total de CYMBALTA recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada. Lembre-se de renovar sua receita antes que sua caixa de CYMBALTA termine.
Tratamento Inicial
Transtorno Depressivo Maior
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez por dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes adaptem-se à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez por dia.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia, administrada em duas tomadas diárias. A segurança de doses acima de 120 mg não foram sistematicamente avaliadas.
Dor neuropática diabética
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Não há evidência que doses acima de 60 mg confiram benefícios adicionais significantes e que a dose mais alta seja claramente bem menos tolerada. Para pacientes cuja tolerabilidade seja uma preocupação, uma dose inicial mais baixa pode ser considerada.
Fibromialgia
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez por dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes adaptem-se à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez por dia.
Não há evidência que doses maiores que 60 mg/dia confiram benefícios adicionais, mesmo em pacientes que não respondem a uma dose de 60 mg e doses mais altas estão associadas a uma taxa maior de reações adversas.
Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica e à dor devido a osteoartrite de joelho
O tratamento com CYMBALTA deve ser iniciado com uma dose de 60 mg, administrada uma vez ao dia e independente das refeições.
Para alguns pacientes pode ser conveniente iniciar o tratamento com a dose de 30 mg, uma vez ao dia, durante uma semana, de forma a permitir que os pacientes adaptem-se à medicação, antes de aumentar a dose para 60 mg, administrada uma vez ao dia.
Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima da dose recomendada de 60 mg, uma vez ao dia, até uma dose máxima de 120 mg ao dia. A segurança de doses acima de 120 mg não foram sistematicamente avaliadas e doses elevadas estão associadas a uma alta taxa de reações adversas.
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